省衛(wèi)準(zhǔn)字需要通過(guò)的，就是國(guó)內(nèi)的藥品申請(qǐng)規(guī)范了。
    在99年以前，中國(guó)是沒(méi)有國(guó)藥準(zhǔn)字的，藥品的審批權(quán)力，掌握在省級(jí)藥品主管單位的手里。
    其通過(guò)難度，與為人詬病的FDA相比，就像是打蒼蠅和打老虎一樣。
    別說(shuō)是七十年代，八十年代了，就是到90年，如寧@夏這樣的省和自治區(qū)，總共有幾個(gè)醫(yī)學(xué)博士、化學(xué)博士和生物學(xué)博士？
    連相應(yīng)水平的博士生都沒(méi)有，丟一個(gè)藥品出去，有幾個(gè)本科生能搞得明白其中的藥動(dòng)力學(xué)？更不用說(shuō)，是沒(méi)有雙盲的臨床實(shí)驗(yàn)協(xié)助判斷的情況下，原本是需要更多更多更多更多的專業(yè)知識(shí)——其實(shí)也不夠。天才博士生畢業(yè)10年，成為名校終身教授的，也不敢說(shuō)自己有這樣的判斷力。
    最后，藥品能不能通過(guò)，是否能拿到省衛(wèi)準(zhǔn)字，就只是官僚性的判斷了。
    在90年代，中國(guó)其實(shí)也沒(méi)培養(yǎng)出幾個(gè)合格的技術(shù)官僚，反正都是看臉，也就無(wú)所謂內(nèi)涵了。
    當(dāng)然，官僚性的標(biāo)準(zhǔn)，不見(jiàn)得就比學(xué)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更容易，不過(guò)，考慮到每年發(fā)出的省衛(wèi)準(zhǔn)字?jǐn)?shù)量那么多，楊銳的藥品要想通過(guò)，哪怕是比較嚴(yán)格的京衛(wèi)準(zhǔn)字，也是相當(dāng)容易的。
    楊銳唯一有些猶豫：“這可是新藥，出事了，比律博定的問(wèn)題還要大。”
    省衛(wèi)準(zhǔn)字通過(guò)最多的是中成藥，且多是驗(yàn)方，也就是歷史證明沒(méi)事兒的藥，也算是通過(guò)了人民群眾的臨床實(shí)驗(yàn)，只是數(shù)據(jù)沒(méi)匯總，死亡率容易控制，副作用難以聯(lián)系罷了。
    相比之下，吃過(guò)純新藥西地那非的，總計(jì)不過(guò)數(shù)百人。
    黃茂道：“我們完全按照規(guī)矩走……再者，我看這個(gè)藥應(yīng)該也沒(méi)什么問(wèn)題。”
    “這是能看出來(lái)的嗎？”楊銳撇嘴。
    “要是沒(méi)有偷藥的事，咱們二期臨床也做的挺順利的，一點(diǎn)毛病都沒(méi)有。唯一的副作用，現(xiàn)在也證明，不算是壞事。”黃茂頓了一下，又笑道：“正好它降血壓的效果也不明顯，幾乎沒(méi)有副作用了。”
    楊銳也不由發(fā)笑。
    這確實(shí)是件很搞笑的事，得虧西地那非的降壓效果不明顯，否則，用它做偉哥還是個(gè)麻煩。
    不能吃了藥丸正在酒店嗨，結(jié)果低血壓暈倒吧。
    雖然西地那非現(xiàn)在依然少不了有些副作用，尤其是頭暈眼發(fā)藍(lán)之類的，但是與輝瑞所期望的強(qiáng)效降壓相比，這些副作用就是小兒科了。
    降壓效果明顯的話，西地那非的應(yīng)用范圍就會(huì)大大縮窄，變成只適合高血壓病人吃的抗ED藥。
    加上這么一個(gè)前綴，再想賣出重磅炸彈，可就不容易了。
    相反，沒(méi)有副作用的非處方藥偉哥，是能夠當(dāng)糖丸一樣賣的——像是賣糖丸一樣賣藥，將藥賣給所有人，幾乎是一切醫(yī)藥公司的夢(mèng)想了。
    為了這個(gè)目標(biāo)，西地那非的所有臨床測(cè)試，都應(yīng)該是經(jīng)得起推敲的。
    “二期臨床必需嚴(yán)格完成，然后才考慮是否申請(qǐng)國(guó)內(nèi)的藥品準(zhǔn)字。”楊銳做了一個(gè)妥協(xié)，又向黃茂解釋道：“我們只要宣布，很快會(huì)進(jìn)行國(guó)內(nèi)測(cè)試和國(guó)內(nèi)銷售，很多人就會(huì)安心的。他們只是等不了幾年時(shí)間，又不是等不了幾個(gè)月時(shí)間。”
    說(shuō)著，楊銳抖抖眉毛，笑道：“給他們幾個(gè)月時(shí)間找找目標(biāo)不是也挺好的嗎？”
    想到西地那非的作用，黃茂不厚道的也笑了。
    的確，對(duì)于某些長(zhǎng)期困難戶，幾個(gè)月的時(shí)間，還是等得住的。
    “不過(guò)，像是這種直接打電話過(guò)來(lái)的，怎么辦？”黃茂又問(wèn)了一句。人家的級(jí)別高，還真不一定愿意等。
    “你就說(shuō)，我們的臨床試驗(yàn)是向FDA申報(bào)的，嚴(yán)格遵守公開(kāi)透明的原則，參與測(cè)試的人，所有信息都必須要向FDA通報(bào)，這個(gè)，我們是不可能隱藏和欺騙的，對(duì)方也會(huì)有不定期的調(diào)查。”楊銳停頓片刻，再道：“等到國(guó)內(nèi)的測(cè)試開(kāi)始了，我們優(yōu)先邀請(qǐng)他們。”
    這個(gè)理由是經(jīng)得起考察的。
    如果楊銳不說(shuō)國(guó)內(nèi)測(cè)試的話，為了提前幾年用上藥，還真說(shuō)不上，是否有人會(huì)要求楊銳無(wú)視FDA的要求。
    相應(yīng)的，只是延遲幾個(gè)月的話，壓力想必是要小很多的。
    再一個(gè)方面，通過(guò)了臨床二期測(cè)試，也確實(shí)容易令人心安，通過(guò)國(guó)內(nèi)審核也容易些，所謂磨刀不誤砍柴工是也。
    外國(guó)的藥品先在本國(guó)銷售，賣的好了再申請(qǐng)美國(guó)FDA的情況是很多的，但就像是楊銳說(shuō)的那樣，需得安排好了順序才好，若是鬧出了什么丑聞，對(duì)于原本就困難的FDA審核，就是雪上加霜了。
    “公開(kāi)透明這個(gè)理由好，這樣的話，就把高干都排除出去了。”黃茂算是松了一口氣。他雖然早就不在系統(tǒng)內(nèi)工作了，但壓力還是少不了的。
    楊銳點(diǎn)點(diǎn)頭，道：“不僅高干，中層干部都不行。限定副處以下。”
    “咦，這樣可以嗎？”
    “怎么不可以，干部的健康狀況也是非常重要的信息吧，難道讓外國(guó)機(jī)構(gòu)直接獲得，是正確的事嗎？”楊銳說(shuō)著，自己都覺(jué)得很有道理，又道：“給簿耿鑫打電話，問(wèn)問(wèn)他怎么說(shuō)合適。”
    “好嘞。”黃茂也振奮起來(lái)，有這么大一頂帽子蓋著，麻煩肯定會(huì)減少的。
    須臾，黃茂從還插著電話線的辦公室返回，臉帶笑意，轉(zhuǎn)瞬一整，學(xué)著簿耿鑫的目無(wú)表情，道：“黨員，副科及以上級(jí)別的干部，都不應(yīng)該允許參加。”
    “得，就按這個(gè)來(lái)。”楊銳立即拍板了。
    黃茂也樂(lè)道：“這樣好，咱們現(xiàn)在做的方向，本來(lái)就比較特別一點(diǎn)，還是少點(diǎn)大人物的好。”
    “現(xiàn)在少了，之后也是少不了的。”楊銳撇撇嘴。這才是臨床二期，臨床三期的規(guī)模更大，人數(shù)更多，就算是也做限制，國(guó)內(nèi)的藥品審查，總是少不了要讓步。
    只是從楊銳的角度來(lái)說(shuō)，他其實(shí)無(wú)所謂誰(shuí)來(lái)參加臨床實(shí)驗(yàn)的，只要二期過(guò)去了，確定此西地那非就是彼西地那非即可。不得不說(shuō)，也就是楊銳的學(xué)術(shù)習(xí)慣使然，生怕輝瑞一個(gè)踉蹌，做出了官能團(tuán)不同的化合物同樣取名西地那非，否則，換一個(gè)人出現(xiàn)，絕對(duì)是不會(huì)這么小心的。
    不過(guò)，好的學(xué)術(shù)習(xí)慣就是要貫徹始終。覺(jué)得一款藥沒(méi)問(wèn)題就興奮的搞推廣，而不做嚴(yán)格的雙盲臨床，那與搞中醫(yī)的還有什么區(qū)別。
    誰(shuí)都覺(jué)得自己做出來(lái)的東西好，看看北大校園內(nèi)外自我推廣的民間科學(xué)家就知道了，宣稱自己突破了能量守恒定律，搞出了永動(dòng)機(jī)的組織起來(lái)，能裝備成一個(gè)團(tuán)——這么多水平超愛(ài)因斯坦的人物，竟然沒(méi)有一個(gè)人想到建個(gè)高耗能小作坊，步步升級(jí)做個(gè)民營(yíng)大BOSS，兼并北大只掌星空的，實(shí)在是……令人捉急。
    西地那非是國(guó)內(nèi)乃至于國(guó)際上，最受關(guān)注的藥品，程序正義總歸是少不了的。
    從兩萬(wàn)多人中遴選出來(lái)的受測(cè)者，很快塞滿了河?xùn)|大學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)中心。
    各方的目光，或公開(kāi)，或秘密，或私人的投注而來(lái)。
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