第1499章 拔電話
“教授。”黃茂輕輕敲門,進(jìn)入到楊銳的辦公室里。
“哦,黃茂啊,有事?”楊銳揉著太陽穴,還沉浸在持續(xù)的電話溝通的疲倦中。
更換一款新藥的測(cè)試項(xiàng)目,不是一件簡(jiǎn)單的事。許多新藥在開始銷售以后,都會(huì)嘗試著增加新的適應(yīng)癥,但是,一款新藥還沒有通過臨床實(shí)驗(yàn),就想換適應(yīng)癥,那等于是宣告失敗。
FDA對(duì)待失敗重審的新藥,只會(huì)更苛刻。
更多的時(shí)候,是不予通過的。
歷史上,輝瑞為了更換西地那非的適應(yīng)癥,也是很費(fèi)了一番功夫,消耗了大半年的時(shí)間,以及說不清的代價(jià),才讓FDA松口。
比起美國規(guī)模第一的醫(yī)藥公司輝瑞,與華銳合作的綠石角只是個(gè)小家伙,它的規(guī)模連輝瑞的十分之一都不到,政府關(guān)系更是弱如狗,長期合作的說客公司,能夠影響的國會(huì)議員不到三十人,更缺乏鐵桿支持者,公關(guān)經(jīng)費(fèi)和行業(yè)勢(shì)力都不出眾。
楊銳只能采取側(cè)面手段來影響FDA。
為此,楊銳發(fā)表了一篇《science》。
的確,世界三大刊的《科學(xué)》是很難發(fā)表,任何時(shí)期任何一個(gè)國家的學(xué)者,要想發(fā)表一篇文章到《科學(xué)》,如果不是靠運(yùn)氣的話,就只能憋大招。
一名學(xué)者假設(shè)從40歲開始做實(shí)驗(yàn)攢數(shù)據(jù)憋大招,攢到50歲,攢到的數(shù)據(jù)也就是有資格投稿《科學(xué)》罷了,能不能發(fā)表還是兩碼事。
《科學(xué)》可是針對(duì)全領(lǐng)域的,但凡是科學(xué)領(lǐng)域的東西,從傳統(tǒng)的物理化學(xué),流行的計(jì)算機(jī)硬件軟件,生僻的古生物發(fā)掘和埃及文字研究,都有資格,是CNS里面涉及面最廣的,可以說,除了文科僧涉及的純文科項(xiàng)目不要,任何人都有發(fā)表《科學(xué)》的希望。
而每年的投稿數(shù),從論文的角度來看,那也是一個(gè)天文數(shù)字。
有幸成功刊登的,每年亦不過百篇罷了,其幾率,實(shí)在是太低太低了,以至于大部分學(xué)者都將之看成是交好運(yùn)。
也就楊銳,才能想按住《science》的G點(diǎn)就按住。
諾貝爾獎(jiǎng)獲得者的頭銜只是一方面——但是也不得不說,它的作用是非常大的,尤其是年輕的活躍的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者,它的文章從落入編輯手中的那一瞬間開始,就必然得到極度的重視。
西地那非的特殊性,尤其是一氧化氮相關(guān)的課題的流行性,帶來了更多的認(rèn)可。
假如沒有額外的變化的話,到92年的時(shí)候,一氧化氮會(huì)被《科學(xué)》評(píng)為年度分子。
最近幾年,一氧化氮的課題太火了。
任何相關(guān)的研究,在任何期刊社都會(huì)被高看一眼。
更不要說是諾獎(jiǎng)獲得者帶來的一氧化氮類化合物了。
西地那非之所以能讓海綿體硬起,靠的就是它刺激肌體,釋放一氧化氮。
從這個(gè)角度來說,吃偉哥是為了讓自己充氣。
《science》想刊載的,就是充氣過程來著。
輝瑞在商業(yè)領(lǐng)域或許是很牛,但要讓《科學(xué)》唯命是從,他們還做不到,也沒有必要。
西地那非此前只是一款商業(yè)公司篩選出來的有用的化合物而已,賣出1.8億美元固然多,但在科學(xué)界的眼里,或許還沒有“被楊銳看中”的分量重。
負(fù)責(zé)對(duì)西地那非做臨床實(shí)驗(yàn)的化學(xué)家也不過是世界四流的科學(xué)家——一流的拿諾獎(jiǎng),二流的等諾獎(jiǎng),三流在名校講座,四流做終身教授——四流科學(xué)家大眾眼里固然也是世界級(jí)的,《科學(xué)》卻從來不是大眾眼光的。
然而,當(dāng)世界第一階的科學(xué)家楊銳同志,將西地那非整個(gè)解析一遍,以一氧化氮學(xué)說的觀點(diǎn)來進(jìn)行全新的描述的時(shí)候,《科學(xué)》也不得不讓路。
像是楊銳這樣的超犇,他就是發(fā)表一篇一氧化氮的綜述,《科學(xué)》弄不好都要刊登了,更不要說是數(shù)據(jù)齊全,思路新穎的論文了。
論文這個(gè)東西,它最重要的其實(shí)就是思路。
到了讀研讀博的時(shí)候,好學(xué)生賴學(xué)生怎么區(qū)分?難道看誰殺老鼠殺的精彩嗎?無非是誰的思路精奇誰厲害。
學(xué)者教授科學(xué)家也是一樣,活兒都有科研狗在做,工作量大無非是多用幾條科研狗狗,每個(gè)月多花幾個(gè)1200的事兒,階層的劃分,最終還要看思路。
而在楊銳需要提出精妙的思路的時(shí)候,不是他不謙虛,其他人都是渣渣。
《科學(xué)》雜志也瞬間被秒。
幾名審稿人都是第一時(shí)間聯(lián)系了編輯,給出了文章通過的評(píng)價(jià),并大力舉薦——科研論文的雙匿名制,在高端學(xué)者群里根本沒用。
不說期刊社本身能否在諾獎(jiǎng)級(jí)學(xué)者面前,堅(jiān)定的遵守,高端學(xué)者本身的資源就足夠突破這個(gè)屏障了。
像是“西地那非”一詞,只要出現(xiàn)在論文里,大家第一時(shí)間就能想到楊銳。
他花了1.8億買輝瑞的消息,并沒有掩藏起來,凡是關(guān)心科學(xué)界的人,多多少少都能聽到些風(fēng)聲,相關(guān)的圈子更是如此。再說了,審稿也不是閉卷考試,審稿人也是需要參考資料的,不管用什么姿勢(shì)查閱,都不可能漏掉楊銳的消息。
“楊銳做出了新成果”的消息,沒等最新一期的《科學(xué)》發(fā)表,就傳了出去,逼的《科學(xué)》不得不以最快的速度,為其排期。
整個(gè)過程,楊銳都不用主動(dòng)的去推動(dòng),就輕松的完成了。
等到綠石角的人,拿著《科學(xué)》去FDA的時(shí)候,其實(shí)FDA的科學(xué)家,也都收到了消息。
要說FDA,對(duì)于醫(yī)藥公司來說,確實(shí)是神一樣的存在,生殺予奪都不為過,尤其是80年代以后,F(xiàn)DA的權(quán)威可以說是強(qiáng)大無比。
但是,F(xiàn)DA也不是水火不侵的。
它的命門就是科學(xué)。
FDA的獨(dú)立與權(quán)威,是建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上的,為其服務(wù)的科學(xué)家,多是業(yè)內(nèi)有些名氣的專家。
這些人固然可以堅(jiān)持己見的做出決定,就像是楊銳當(dāng)日對(duì)律博定做的那樣,但是,在面對(duì)科學(xué)問題的時(shí)候,他們的獨(dú)立就不得不動(dòng)搖了。
一般的學(xué)者提出的科學(xué)問題,固然是無法撼動(dòng)FDA的專家們。
但是,他們?nèi)绻麑?duì)諾獎(jiǎng)獲得者,正在科研活躍期的學(xué)者楊銳的要求無動(dòng)于衷的話,那他們的名氣與獨(dú)立,也就大打折扣了。
官僚和拖沓,在回復(fù)楊銳遞交的文件的時(shí)候,都是不被允許的。
他們唯一能夠拒絕楊銳的理由,就是科學(xué)本身。
這也是90年代以后,醫(yī)藥公司紛紛雇傭諾獎(jiǎng)獲得者的原因,不過,現(xiàn)實(shí)是很少有醫(yī)藥公司真的能雇傭到科研活躍期的諾獎(jiǎng)獲得者。
諾貝爾醫(yī)學(xué)與生理學(xué)獎(jiǎng),每年最多就給三個(gè)人,許多還是給老頭子的。
中青年的學(xué)者,能得到諾獎(jiǎng)的機(jī)會(huì)本來就低,愿意放棄科研而去醫(yī)藥公司的,實(shí)在是鳳毛麟角。
就是楊銳,做西地那非也是打零工的狀態(tài)——要不是因?yàn)閭ジ绲睦麧欝@人,能夠給自己省時(shí)間賺錢增加科研經(jīng)費(fèi),換一款藥,得到諾獎(jiǎng)以后的楊銳,也不可能如此盡心盡力。
對(duì)世界第一階的科學(xué)家來說,時(shí)間就是最重要的資源,錢早就不重要了。
與其討論錢的重要性,還不如討論社會(huì)財(cái)富來的實(shí)在——反正,他們拿錢都是按照GDP的比重算的。
西地那非更改適應(yīng)癥的要求,以比歷史上更快的速度,通過了FDA的核準(zhǔn)——《science》都刊登了,逆著主流科學(xué)界來,也還是需要勇氣的。
這一次,F(xiàn)DA沒有表現(xiàn)出來。
對(duì)楊銳來說,整件事做的很是費(fèi)勁,對(duì)主持臨床實(shí)驗(yàn)的黃茂來說,就是壓力了。
“教授,這是臨床二期的志愿者名單。”黃茂低著頭,將厚厚的一個(gè)本子放在桌子上,發(fā)出咚的聲音。
楊銳瞅了一眼,眉毛就皺了起來:“你弄錯(cuò)本了吧。”
可不是,線裝的硬皮厚本,全用來寫名字……
“總共有兩萬七千四百二十七人。”黃茂道:“已經(jīng)剔除了明顯不合適的志愿者。”
“27427人吶,是有點(diǎn)多……”楊銳猜到會(huì)來很多人報(bào)名,卻沒想到會(huì)有這么多人。
“何止是多。”黃茂忍不住吐槽道:“我查了下文獻(xiàn),國外這種臨床實(shí)驗(yàn),一般也就是幾百人報(bào)名,還多的是醫(yī)生給推薦的。”
執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦,對(duì)于醫(yī)藥公司的臨床實(shí)驗(yàn)來說非常重要,尤其是二期實(shí)驗(yàn),安全性問題還沒有徹底解決,沒有信任的醫(yī)生告訴你,這是最恰當(dāng)?shù)倪x擇的前提下,能知道該項(xiàng)目的都是少數(shù),更不要說報(bào)名了。
“他們知道臨床二期的意思嗎?”楊銳忍不住道:“我們之前可是剛出錯(cuò)了一回,他們知曉其中的危險(xiǎn)嗎?”
“我估計(jì)是知道的。”黃茂頓了一下,道:“問題不是他們?nèi)藬?shù)有多少,人多我也能遴選出來,您看看這些人的身份。”
黃茂將線裝硬皮本翻開到一處有折角的地方,就見一個(gè)人名后面,赫然寫著一串的顯眼的工作單位和人名。
整整一頁的名字,皆是如此。
“好家伙,都是坐飛機(jī)不用排隊(duì)的哦。”楊銳發(fā)出感慨。
黃茂翻翻眼皮,還不能說楊銳是說錯(cuò)了。
“現(xiàn)在怎么辦?”黃茂問:“有的人都打電話過來了,我接了兩個(gè),連忙把電話拔了去,你沒接到電話嗎?”
楊銳愣了一下,道:“我這兩天都不在臨床實(shí)驗(yàn)中心。”
叮鈴鈴。
正說著,剛才掛斷的電話,又響了起來。
楊銳遲疑了一下,還是接了起來,嗯嗯了兩聲,道:“李總說的我明白了,這樣子,我問一下黃茂,看他那邊是怎么個(gè)安排。”
說完,楊銳就掛上了電話,果斷的拔掉了電話線。
黃茂瞪著炯炯有神的小眼睛,望著楊銳。
楊銳聳聳肩,指指厚冊(cè)子,道:“這位可比本子里的人都大牌。”
“那……怎么辦呢?”黃茂也無奈了:“實(shí)在不行,咱們都給安排上?”
“開什么玩笑,要是出了問題,你這就是人間罕有的大屠殺了。”楊銳一言否決。所謂人命關(guān)天,他雖然知道西地那非是沒問題的,保不齊中間有什么漏洞呢?
身為學(xué)者,做二期臨床做出上萬人的規(guī)模,就算成功了,那也是笑話。
“這個(gè)也不行的話,咱們同步申請(qǐng)省藥準(zhǔn)字吧。”黃茂來找楊銳前,早就是想好了。
……
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