擺在楊銳面前的，是一項(xiàng)新藥入市的申請(qǐng)。
    文件的右上角，注明了審核委員，依次是范元偉、宋鴻禧、楊銳。
    范元偉和宋鴻禧兩個(gè)人，楊銳見過(guò)，但并不熟悉，甚至記不清他們是大學(xué)系統(tǒng)的還是研究系統(tǒng)的，但是，這些并不重要。
    新藥入世的申請(qǐng)也不稀罕，中國(guó)不是美國(guó)，在美國(guó)fda，任何一款新藥受到批準(zhǔn)，甚至任何一款仿制藥受到批準(zhǔn)，都會(huì)帶來(lái)藥企股票的連鎖性上漲，任何一次簽字，都意味著上億美元的價(jià)值。美國(guó)fda每年通過(guò)40種左右的新藥，數(shù)倍于此的仿制藥，每一次都會(huì)帶來(lái)媒體界和業(yè)界的關(guān)注。
    然而，中國(guó)是后發(fā)國(guó)家，有無(wú)數(shù)種國(guó)外使用的很成熟的藥物，等著中國(guó)政府來(lái)批準(zhǔn)，再加上仿制藥的仿制藥，還有中成藥，中國(guó)最多的一年，批準(zhǔn)了兩三千種藥物入市，除了相關(guān)企業(yè)會(huì)有興趣以外，其他人并不在乎平均每天批準(zhǔn)的七八種藥物是做什么用的，或者是不是真的有用。
    令楊銳震驚的，是申請(qǐng)書上，熟悉又陌生的藥品名稱：tambocor。
    京西制藥總廠還給它標(biāo)上了翻譯名：律博定。
    楊銳看了三遍，并且搜尋腦海中的資料，最終確定，此tambocor就是彼tambocor。
    一款可能令數(shù)萬(wàn)人死亡的致命藥物！
    比起那些歷史上著名的藥害事件，比如中國(guó)的毒膠囊事件，tambocor幾乎可以說(shuō)是不為人知。但是，業(yè)內(nèi)人士卻是沒(méi)有不知道這款藥的。
    因?yàn)槁刹┒ǖ闹滤廊藬?shù)，也許是世界之首。
    這是一款治療心臟早搏的藥物。
    以21世紀(jì)的觀點(diǎn)來(lái)看，心臟早搏是無(wú)需治療的，普通人都可能出現(xiàn)心臟早搏，只要不發(fā)生更嚴(yán)重的問(wèn)題，心臟早搏無(wú)需關(guān)注。
    然而，這個(gè)21世紀(jì)的觀點(diǎn)，正是用數(shù)萬(wàn)人的生命，通過(guò)tambocor這樣的藥物，得出的。
    ?在70年代，特別是80年代，治療心臟早搏的觀點(diǎn)大行其道。
    事實(shí)上，在這個(gè)科學(xué)的黃金年代，即使是普通人，都有一種我們什么都能做到的感覺——或許只有普通人才這樣想吧，醫(yī)生和醫(yī)藥公司利用這樣的想法，試圖治療所有他們能想到的疾病。
    心臟早搏就是其中之一。
    或許有人說(shuō)，心臟早搏就心臟早搏唄，既然沒(méi)有影響，我為什么要吃藥？而且是長(zhǎng)期服藥。
    然而，普通人的想法，永遠(yuǎn)是受到學(xué)術(shù)界的影響的，可能有延遲，可能有扭曲，可能有變化，但是，當(dāng)學(xué)術(shù)界真正產(chǎn)生了共識(shí)之后，普通人鮮少有不受此影響的。
    病人受到醫(yī)生的影響，醫(yī)生受到醫(yī)學(xué)專家的影響，更是醫(yī)藥世界的運(yùn)行法則。
    而早在70年代，醫(yī)學(xué)界就得出一項(xiàng)令醫(yī)藥公司欣喜若狂的理論：室性早搏可能會(huì)以某種方式，導(dǎo)致致命的纖維性顫動(dòng)和心臟驟停，進(jìn)而導(dǎo)致猝死。
    盡管有“可能”，“某種”之類的定語(yǔ)，但醫(yī)學(xué)界關(guān)于心臟早搏的理論，還是符合醫(yī)藥公司的期望的——早搏可能致死的觀點(diǎn)，也并不顯的突兀了。
    既然早搏可能致死，那么，為了避免死亡，起碼是降低死亡的比例，開發(fā)一種抑制早搏的藥物就變的理所當(dāng)然了。
    tamboocor于是應(yīng)運(yùn)而生，并成為80年代備受期待的明星藥品。
    醫(yī)藥公司對(duì)此大肆宣傳，醫(yī)生們因此開出上百萬(wàn)份的處方。
    患者的選擇權(quán)，少之又少。
    能夠從平均每年三四十種新藥，十年三四百種新藥中脫穎而出，tambocor自然有其價(jià)值。
    它的主要價(jià)值在于：第一，心臟早搏是一種普遍性疾病（現(xiàn)象）；第二，抑制心臟早搏需要長(zhǎng)期吃藥。
    第一點(diǎn)，意味著大量的受眾。
    第二點(diǎn)，意味著長(zhǎng)期服藥。
    一種治療疾病的藥物，對(duì)醫(yī)藥公司和投資人來(lái)說(shuō)，其實(shí)是沒(méi)有價(jià)值的，就像是抗生素。為什么沒(méi)有醫(yī)藥公司繼續(xù)開發(fā)抗生素了？為什么在超級(jí)細(xì)菌喧囂的年代里，醫(yī)藥公司依舊裝作看不見？因?yàn)榭股刂恍枰幰恢埽疃鄶?shù)周，就能解決細(xì)菌。哪怕治療超級(jí)細(xì)菌的抗生素超級(jí)貴，比如幾萬(wàn)美元，甚至幾十萬(wàn)美元，依舊無(wú)法令醫(yī)藥公司收回成本，更不用說(shuō)利潤(rùn)了。
    超級(jí)細(xì)菌的患者數(shù)量極少，正好與第一點(diǎn)違背，全球每年不過(guò)幾例，最多不過(guò)幾十例的超級(jí)細(xì)菌病人，對(duì)醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)，連進(jìn)行測(cè)試的規(guī)模都不夠。
    而不能長(zhǎng)期服藥更是醫(yī)藥公司最厭惡的地方。
    不能長(zhǎng)期服藥，就意味著利潤(rùn)不穩(wěn)定，沒(méi)有穩(wěn)定的利潤(rùn)，為什么要花費(fèi)十年的時(shí)間，上億美元的資金，去研究一款藥物呢？
    嚴(yán)重心臟病其實(shí)也是一種醫(yī)藥公司并不喜歡的疾病。
    與抗生素類似，嚴(yán)重心臟病的患者，通常并不適宜于長(zhǎng)期服藥，而其人數(shù)，雖然不少，可也不能算多，最重要的是，經(jīng)常死掉，以至于你得不停的開發(fā)新客戶。
    抑制心臟早搏就輕松了。
    全美有數(shù)百萬(wàn)人心臟早搏，如果進(jìn)行人口普查的話，說(shuō)不定有上千萬(wàn)人之多。
    全球范圍呢？至少是十倍的美國(guó)病人的數(shù)量吧。
    想想這個(gè)數(shù)量，簡(jiǎn)直能夠比擬糖尿病的規(guī)模了。
    百億美元的市場(chǎng)仿佛在向醫(yī)藥公司招手。
    tambocor又如何能夠不變成明星藥物呢。
    楊銳面前的新藥入市申請(qǐng)，就是tambocor作為明星的證據(jù)。
    tambocor背后的公司，顯然試圖將tambocor推廣到全球范圍內(nèi)。
    盡管中國(guó)的醫(yī)藥消費(fèi)能力完全不能與美國(guó)市場(chǎng)相提并論，但作為一種長(zhǎng)期藥物，3m顯然不準(zhǔn)備放棄中國(guó)市場(chǎng)。
    楊銳拿起申請(qǐng)書，仔細(xì)的閱讀了起來(lái)。
    而他的眉頭，也悄然皺了起來(lái)。
    京西制藥總廠準(zhǔn)備的還是非常充分的，至少以藥品代理公司來(lái)說(shuō)，他們的申請(qǐng)書，完全符合國(guó)家和gmp委員會(huì)的規(guī)定。
    當(dāng)然，這樣的申請(qǐng)書是不能通過(guò)，例如美國(guó)fda這樣出了名的婆媽機(jī)關(guān)的審核的，但國(guó)內(nèi)的要求是要簡(jiǎn)單的多。
    畢竟，國(guó)內(nèi)每年光是申請(qǐng)通過(guò)的中成藥就能裝一卡車，tambocor至少是做過(guò)動(dòng)物毒性試驗(yàn)的，臨床的雙盲實(shí)驗(yàn)略有問(wèn)題，可也是做過(guò)的。
    講道理，以京西制藥總廠做的這份申請(qǐng)書來(lái)說(shuō)，楊銳簽名通過(guò)是最符合規(guī)定的做法。
    這種已經(jīng)在海外上市過(guò)的藥物，向衛(wèi)生部遞交申請(qǐng)，基本就是走個(gè)過(guò)場(chǎng)。
    衛(wèi)生部將申請(qǐng)書轉(zhuǎn)給gmp委員會(huì)，委員會(huì)常委辦公室再將申請(qǐng)書分配給三名委員組成的審核小組，也是走個(gè)過(guò)場(chǎng)。
    偏偏楊銳不能將這個(gè)過(guò)場(chǎng)走了下去。
    楊銳不禁重重的嘆了口氣。
    “這下子，壓力就大了。”楊銳心里想著，卻是老早就做出了決定，一定不能將tambocor的申請(qǐng)通過(guò)。
    盡管中國(guó)人不像是美國(guó)人那么有錢，會(huì)有上百萬(wàn)人抑制并不影響生活的心臟早搏問(wèn)題，但以中國(guó)的人口規(guī)模，就是幾萬(wàn)人吃藥，也有可能使上百人致死，影響數(shù)百甚至更多的患者及其家庭。
    隨著時(shí)間的推移，或者又有什么情況發(fā)生，吃藥的人口增加到十萬(wàn)，幾十萬(wàn)，以至于令成千上萬(wàn)人受到影響，也不是不可能的。
    如果此事與楊銳無(wú)關(guān)，他也不會(huì)特意去做慈善——楊銳從來(lái)都不相信慈善能夠改變世界，他相信科學(xué)能夠解決比慈善更大的問(wèn)題，而他也更擅長(zhǎng)于此。
    但是，這件事恰恰撞到了楊銳手里。
    楊銳將手里的申請(qǐng)書反反復(fù)復(fù)的看了三遍，確認(rèn)自己沒(méi)有遺漏以后，才將之小心的鎖進(jìn)抽屜當(dāng)中。
    隨之，他站了起來(lái)，做了兩個(gè)深呼吸，然后打開門，大踏步的來(lái)到gmp委員會(huì)的常委辦公室。
    ……
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